ה-FDA מבקש בדיקה חיצונית איך אישר את תרופת ביוג'ן לאלצהיימר
https://www.calcalist.co.il › articleמניות חברת ביוג'ן BIOGEN IDEC ירדו אתמול (ו') ב-3% במסחר בוול סטריט לאחר ... לראשונה מזה עשרות שנים: ה-FDA צפוי לאשר תרופה שמאטה אלצהיימר.
N12 - ה-FDA אישר את התרופה לאלצהיימר של ביוג'ן - Mako
https://www.mako.co.il › news-scienceה-FDA אישר את התרופה לאלצהיימר של ביוג'ן - הטיפול הראשון מזה שני עשורים ... לקראת הדיון, פרסמו לפני כחודש מספר חוקרי אלצהיימר מאמר נגד, ...
התרופה של ביוג'ן לאלצהיימר היא התקדמות, אבל לא צעד ראשון על הירח
https://www.globes.co.il › articleזה קרה בתחילת שנות ה-80, יותר מ-70 שנה אחרי שהפסיכיאטר הגרמני אלואיס אלצהיימר תיאר לראשונה את "החומר המסתורי", שמאוחר יותר נקרא עמילואיד, במוחה ...
שיחת פנים | "התרופה של ביוג'ן לאלצהיימר היא בשורה קטנה לחולים ...
www.themarker.com › news › healthJun 11, 2021 · מיכל שוורץ, קנית מניות של ביוג'ן, שקיבלה השבוע את אישור ה–fda לתרופה שפיתחה לאלצהיימר? לא, ממש לא. למה?
תרופה חדשה שמאטה אלצהיימר מעוררת תקוות, ולא מעט סימני שאלה ...
https://www.haaretz.co.il/news/health/.premium-1.8024648Oct 25, 2019 · תרופה חדשה שמאטה אלצהיימר מעוררת תקוות, ולא מעט סימני שאלה. הודעת מפתחת התרופות "ביוג'ן" התקבלה בהתלהבות מצד חולים וקרוביהם שנואשו משנים של מחקר מדשדש, וערך מניות החברה זינק.
ביוג'ן ותרופת האלצהיימר – נמשכים רעשי הרקע | ביזפורטל
https://www.bizportal.co.il › articleמניית ביוג'ן נפלה על רקע חששות כי אישור ה-FDA שניתן לתרופה ... המקורית לשימוש ב-Aduhelm עבור חולי אלצהיימר בכל שלב של המחלה, הינה רחבה מדי.
ביוג'ן מדהימה את השוק: מגישה לאישור תרופה לאלצהיימר - לאחר ...
www.calcalist.co.il › markets › articlesOct 22, 2019 · ביוג'ן מדהימה את וול סטריט ואת עולם הפארמה: שבעה חודשים לאחר שהודיעה על כישלון הניסוי בתרופה לטיפול באלצהיימר מודיעה החברה כי התרופה (aducanumab) מועברת לאישור ה-FDA. לפי הדיווח, החברה העבירה את הבקשה לאישור תרופה טיפול בשלבים מוקדמים של אלצהיימר, לאחר הצלחה בניסוי שלב 3 בטיפול.
התרופה של ביוג'ן לאלצהיימר מסעירה את העולם: למה היא כל כך ...
www.themarker.com › wallstreetJun 08, 2021 · ביוג'ן קיבלה אישור היסטורי לתרופה לאלצהיימר, ומנייתה זינקה ב-40% אמש אולם תהליך האישור בעייתי, תוצאות הניסויים הקליניים סותרות והמחיר - 56 אלף דולר לשנה - מסמן רק את תחילת העלויות שלה. דפנה מאור. 08 ביוני 2021. קבל התראות בתיבת הדואר האלקטרוני שלך עבור כתבות מ דפנה מאור התראות ...
התרופה החדשה של "ביוג'ן" לאלצהיימר מעוררת סערה בעולם הרפואי ...
tamirfishman.co.il › 2021/06/30 › alzheimerJun 30, 2021 · לפני כמה שבועות נפל דבר בעולם הרפואה: מנהל התרופות האמריקאי, ה-FDA, אישר טיפול ראשון מסוגו במחלת האלצהיימר של חברת “ביוג’ן” (ticker: BIIB). התרופה, Aduhelm, עובדת על בסיס יכולתה להפחית את רמת “חלבוני הזבל” במוחם של החולים. במנהל ...
ביוג'ן תגיש לאישור FDA תרופה ראשונה לאלצהיימר; המניה ...
https://www.themarker.com/wallstreet/.premium-1.8016221Oct 22, 2019 · אם FDA יאשר את בקשתה של ביוג'ן לאישור השימוש בתרופה, יהיה זה המהפך הדרמטי ביותר בגורלה של תרופה בתולדות מגזר הפארמה. החברה מסרה כי קיבלה את ההחלטה לאחר שיחות עם FDA ולאחר בחינה מחודשת של הנתונים שהצביעו על כך שהטיפול סייע לתפקוד הקוגנטיבי של חולי אלצהיימר ושיפר את יכולתם לבצע ...
התרופה של ביוג'ן לאלצהיימר מסעירה את העולם: למה היא כל כך יקרה
https://www.themarker.com › wallstreetיותר מ-6 מיליון אמריקאים סובלים מאלצהיימר. לפי תחזיות, עד 2050, המספר בארה"ב יגיע ל-13 מיליון. לפי ארגון הבריאות העולמי, מספרם של חולי אלצהיימר ...
שיחת פנים | "התרופה של ביוג'ן לאלצהיימר היא בשורה קטנה ...
https://www.themarker.com/news/health/.premium-1.9893562Jun 11, 2021 · מיכל שוורץ, קנית מניות של ביוג'ן, שקיבלה השבוע את אישור ה–fda לתרופה שפיתחה לאלצהיימר? לא, ממש לא. למה?
תקווה לחולים באלצהיימר? ה-FDA אישר את התרופה של ביוג'ן - גלובס
www.globes.co.il › news › articleJun 07, 2021 · אבל ביוג'ן הגישה את המוצר ל-fda עם הניתוח השני של הנתונים, ללא ניסויים נוספים, ולהפתעת השוק, פאנל מטעם ה-fda אכן ...
המחלוקת על התרופה החדשה לאלצהיימר
https://davidson.weizmann.ac.il/online/sciencenews/המחלוקת-על-התרופה...Jun 14, 2021 · ביום שני שעבר (7 ביוני 2021), אישר מינהל המזון והתרופות של ארצות הברית (FDA) תרופה חדשנית לטיפול באלצהיימר. התרופה שפיתחה חברת ביוג'ן (Biogen) היא הראשונה שמאושרת לטיפול במחלה מאז שנת 2003. עם זאת, למרות הפוטנציאל הרב הגלום בה ...
תרופה חדשה שמאטה אלצהיימר מעוררת תקוות, ולא מעט סימני שאלה
https://www.haaretz.co.il › health ›הודעת מפתחת התרופות "ביוג'ן" התקבלה בהתלהבות מצד חולים וקרוביהם שנואשו משנים של מחקר מדשדש, וערך מניות החברה זינק.
ה-FDA אישר את הטיפול של ביוג'ן באלצהיימר - שוק של 5 מיליארד דולר
https://www.ice.co.il › news › articleהפיתוח של ביוג'ן היה עד כה שנוי במחלוקת לאחר שוועדה חיצונית שמינה ה-FDA טענה כי לא הוכח כי הטיפול של ביוג'ן יעיל לחולי אלצהיימר; ה-FDA החליט ...
התרופה לאלצהיימר: שינוי כללי המשחק ב-56,000 דולר | כלכליסט
https://www.calcalist.co.il/world_news/article/H1KJ2525dJun 08, 2021 · ה-fda אישר לביוג'ן שימוש בתרופה וסגר מעגל של קרוב ל-20 שנה. כעת, עם מחיר תרופה גבוה מכפי שהעריכו בתחילה ורגולטורים שאימצו תיאוריה שנויה במחלוקת על המחלה - פיתוח התרופה של ביוג'ן יכול לפתוח את השערים לטיפולים נוספים
תרופה חדשה שמאטה אלצהיימר מעוררת תקוות, ולא מעט סימני שאלה ...
www.haaretz.co.il › news › healthOct 25, 2019 · תרופה חדשה שמאטה אלצהיימר מעוררת תקוות, ולא מעט סימני שאלה. הודעת מפתחת התרופות "ביוג'ן" התקבלה בהתלהבות מצד חולים וקרוביהם שנואשו משנים של מחקר מדשדש, וערך מניות החברה זינק.
ביוג'ן מדהימה את השוק: מגישה לאישור תרופה לאלצהיימר - לאחר ...
https://www.calcalist.co.il/markets/articles/0,7340,L-3772195,00.htmlOct 22, 2019 · ביוג'ן מדהימה את וול סטריט ואת עולם הפארמה: שבעה חודשים לאחר שהודיעה על כישלון הניסוי בתרופה לטיפול באלצהיימר מודיעה החברה כי התרופה (aducanumab) מועברת לאישור ה-FDA. לפי הדיווח, החברה העבירה את הבקשה לאישור תרופה טיפול בשלבים מוקדמים של אלצהיימר, לאחר הצלחה בניסוי שלב 3 בטיפול.
התרופה של ביוג'ן לאלצהיימר מסעירה את העולם: למה היא כל כך ...
https://www.themarker.com/wallstreet/.premium-1.9883952Jun 08, 2021 · ביוג'ן קיבלה אישור היסטורי לתרופה לאלצהיימר, ומנייתה זינקה ב-40% אמש אולם תהליך האישור בעייתי, תוצאות הניסויים הקליניים סותרות והמחיר - 56 אלף דולר לשנה - מסמן רק את תחילת העלויות שלה. דפנה מאור. 08 ביוני 2021. קבל התראות בתיבת הדואר האלקטרוני שלך עבור …
ביוג'ן הפתיעה עם תרופה לאלצהיימר והמניה זינקה - אבל מומחים ...
https://www.themarker.com/news/health/1.8020573Oct 24, 2019 · ביוג'ן הפתיעה עם תרופה לאלצהיימר והמניה זינקה - אבל מומחים מטילים ספק בבשורה. שוק הפארמה הוכה בתדהמה שלשום לאחר שביוג'ן הכריזה כי תגיש מחדש לאישור FDA תרופה ניסיונית לטיפול באלצהיימר המניה זינקה ב-26% - אך התגובות של אנליסטים להודעה נעו בין אופטימיות לציניות "לא צריך להקדים את ...
המחלוקת על התרופה החדשה לאלצהיימר
davidson.weizmann.ac.il › online › sciencenewsJun 14, 2021 · ביום שני שעבר (7 ביוני 2021), אישר מינהל המזון והתרופות של ארצות הברית (FDA) תרופה חדשנית לטיפול באלצהיימר. התרופה שפיתחה חברת ביוג'ן (Biogen) היא הראשונה שמאושרת לטיפול במחלה מאז שנת 2003.
תקווה לחולים באלצהיימר? ה-FDA אישר את התרופה של ביוג'ן - גלובס
https://www.globes.co.il/news/article.aspx?did=1001373548Jun 07, 2021 · אבל ביוג'ן הגישה את המוצר ל-fda עם הניתוח השני של הנתונים, ללא ניסויים נוספים, ולהפתעת השוק, פאנל מטעם ה-fda אכן ...
רכבת ההרים של ביוג'ן: כך הפך הניסוי שכשל, ואחר כך הצליח ...
https://www.globes.co.il/news/article.aspx?did=1001304446